“Holanda investiga la posible fecundación de 26 mujeres con esperma equivocado (26/12/2016)”o “Una clínica tendrá que pagar 315.000 euros por fecundar a una mujer con esperma erróneo (07/02/2017)”. Estos son algunos de los titulares que se han leído en los periódicos durante el último año… Parece mentira, ¿verdad?

Los incidentes en los laboratorios de Reproducción Asistida son muy raros, pero desafortunadamente existen, y estas noticias son ejemplo de ello. Aunque la probabilidad de error se ha ido disminuyendo con protocolos de actuación y seguimiento exhaustivos, todavía el factor humano puede provocar un daño irreversible.

Según datos de HFEA (Human Fertilisation & Embryology Authority), entre 2008-2009 la tasa de error fue de un 0,6% por ciclo y se registraron 332 incidentes en más de 50.000 ciclos. Es un factor que no sólo preocupa a los profesionales del sector. Los cuestionarios realizados a pacientes de Reproducción Asistida indican que el 90 % de los pacientes expresa preocupación por la confusión de muestras.

La trazabilidad en los laboratorios: del witnessing manual, al electrónico

Ya en 2002, la HFEA la Autoridad Reguladora para la Fecundación Humana y Embriología, implementa el doble witnessing en los laboratorios, que consiste en la identificación manual de gametos y embriones por parte de 2 personas en los pasos críticos de los procedimientos de Reproducción Asistida.

Los pasos críticos definidos por la Autoridad Reguladora para la Fecundación Humana y Embriología son los siguientes (destacados en negrita):

  • Recolección de ovocitos
  • Recolección de espermatozoides
  • Procesamiento de gametos
  • Inseminación, FIV o ICSI
  • La transferencia de gametos o embriones entre tubos o placas.
  • La transferencia embrionaria
  • La criopreservación de embriones o gametos (almacenamiento)
  • Transporte de embriones o gametos.

Esta medida de trazabilidad manual se implementa como “Buena Práctica” en ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology), aunque se impone como medida obligatoria en el Reino Unido y Países Bajos.

En 2006, la HFEA da un paso más y permite el uso de los witnessing electrónicos. Esta nueva medida supone un gran avance para los laboratorios, ya que da respuesta a las debilidades que plantea un procedimiento de trazabilidad manual.

  1. Disminuye la carga de trabajo de los embriólogos.
  2. Previene la fuente de distracciones que puede suponer el procedimiento manual.
  3. Agiliza los procesos de burocracia.
  4. Evita los efectos de la automaticidad involuntaria. La rutina hace que desarrollemos actividades de manera repetida y a veces inconsciente, lo que puede dar lugar a errores durante el procedimiento.

Asimismo, los sistemas de witnessing automáticos han demostrado ser una estrategia de confianza desde la perspectiva de los pacientes. Según los cuestionarios, las preocupaciones por confusión disminuyen en casi un 92 % tras la implementación de la trazabilidad automática en un laboratorio.

 

Sistema Gidget de trazabilidad

Fieles a la estrategia de ofrecer lo último en Reproducción Asistida, en IVF Donostia hemos implementado el sistema de trazabilidad Gidget en nuestro laboratorio, convirtiéndonos una de las 4 unidades a nivel estatal que lo ha implementado. 

El sistema Gidget es un dispositivo portátil que permite a los embriólogos la fácil identificación y seguimiento de cada uno de los procedimientos que se llevan a cabo dentro de un tratamiento de Reproducción Asistida.

gidget.jpg

5 beneficios clave de la trazabilidad automática con Gidget:

  1. Minimiza los errores gracias a la confirmación de coincidencia de los códigos de barra. Si un código no coincide, Gidget lanza alertas inmediatas y visibles de manera que el profesional no puede continuar con el proceso sin corregir el error.
  2. Permite ver a tiempo real lo que sucede en el laboratorio, mejorando la eficiencia en el trabajo.
  3. Cada usuario tiene un registro por medio de código de barras único.
  4. Genera un historial de cada usuario y asegura la completa visibilidad y trazabilidad de todo el proceso.
  5. Garantiza transparencia total durante del proceso y genera confianza, tanto para los profesionales como para las familias que acuden a nosotros.

¿Cómo funciona?

El funcionamiento del Sistema Gidget es muy sencillo. El sistema genera etiquetas únicas para cada paciente con códigos de barra específicos. Estos se asignan a días concretos dentro del ciclo de cada paciente antes de llevar a cabo cualquier procedimiento. Una vez generado todo el material, el Barcode Scanner (dispositivo de scáner portátil) escanea placas petri, tubos y otros consumibles usados para mantener y procesar el material del paciente, eliminando los posibles errores que impliquen fallos en la coincidencia. Todo ello se registra en el historial de cada paciente, permitiendo la visualización completa del proceso.

Conclusión

El margen de error en el laboratorio es casi inexistente. Sin embargo, aun existiendo medidas de trazabilidad y seguimiento, hoy en día los periódicos siguen haciéndose eco de noticias que hablan sobre errores irreversibles para las parejas o personas que los padecen.

Como unidad de Reproducción Asistida tenemos el compromiso de actuar con gran responsabilidad hacia nuestros pacientes, y eso implica un margen de error igual a 0 cuando hablamos de errores en el laboratorio.

Por ello, si existe una tecnología que permite ir un paso más allá y garantizar la máxima fiabilidad en los procesos de Reproducción Asistida, creemos que es fundamental implementarla. Queremos ser exigentes en nuestro trabajo, por nosotros como profesionales y por las personas que depositan su confianza en nosotros.

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